產(chǎn)品列表 / products
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簡(jiǎn)要描述:HMV-091過(guò)氧化氫孢子條生物指示劑,可提供含菌量分別為103-106嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌以不銹鋼為載體的過(guò)氧化氫生物指示劑。還可提供配套的培養基。適用范圍:某些設備表面、工作臺、器械、空氣、隔離器霉菌驗證等。不銹鋼載體材質(zhì)可以應用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產(chǎn)線(xiàn)。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):1、304等級不銹鋼載體不會(huì )吸收H2O2,沒(méi)有H2O2殘留。2、薄載體(0.008英寸厚)
品牌 | MESALABS | 供貨周期 | 現貨 |
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應用領(lǐng)域 | 環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
Apex不銹鋼小圓盤(pán)
常用貨號:HMV-091, ATCC12980
NAS-152, ATCC7953
Tyvek/Tyvek?材料包裝
鋼片直徑0.35英寸,厚度0.008英寸
Tyvek?包裝的指示劑有懸掛孔和便于撕開(kāi)的設計
Apex Discs 可用Releasat? 培養基55-60℃培養24小時(shí)即可得到結果。
美國MESALABS干熱滅菌生物指示劑HMV-091
型號:HMV-091
菌種:嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953(1)
生物指示劑用途:溶液的121℃蒸汽滅菌
培養:55-60℃培養。所提供的細菌培養基符合促生長(cháng)能力的需求。
純度:使用標準平板計數技術(shù)時(shí)沒(méi)有污染的證據
生產(chǎn)批號:SA-535
熱沖擊計數:2.0×106孢子量/支
滅菌:
1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2.通過(guò)驗證分析在難進(jìn)行滅菌或合適的區域放置測試樣品。
3.滅菌后,將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實(shí)驗室,使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽(yáng)性對照。
測試實(shí)驗室:
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養的。
2. 程序:
a.將生物指示劑放置在滅菌的容器內、轉移到架子或容器內,在培養的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。
b.將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養48小時(shí)。
c.48小時(shí)的培養時(shí)間與FDA通過(guò)降低培養時(shí)間驗證(RIT)方案中的標準相符。
d.每日觀(guān)察指示劑的培養情況。
黃色=繁殖=沒(méi)有進(jìn)行滅菌
紫色=沒(méi)有繁殖=已滅菌
如果達到了滅菌效果,生物指示劑應沒(méi)有繁殖。
如果指示劑在培養過(guò)程中變?yōu)辄S色,則表明孢子在滅菌過(guò)程中存活下來(lái),沒(méi)有被滅菌。
控制:
a.陽(yáng)性 在每個(gè)連續試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽(yáng)性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養。
顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養基具有合適的促生長(cháng)質(zhì)量,生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽(yáng)性對照沒(méi)有繁殖,不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。
儲存和處置:
1.在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存。避光保存。
2.焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。
3.在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的有效期。
芽孢條生物指示劑型號 SGMS/6,SGMG/6,SGMR/6:
一種常規性芽孢紙條生物指示劑,多種滅菌方式的產(chǎn)品可選
簡(jiǎn)易藍色薄玻璃紙封套,內含帶細菌芽孢的濾紙條
規格:100片/包
保藏:常溫
質(zhì)檢報告:隨貨
品牌:Mesalabs
對應的菌種編號:ATCC12980
含菌量:106
貨號:HMV-091
包裝規格:100支/盒
有效期:9個(gè)月
商品用途:專(zhuān)門(mén)為使用汽化過(guò)氧化氫空間滅菌的制藥、食品和醫療器械工業(yè)所等行業(yè)設計的生物指示劑
商品描述:
HMV-091過(guò)氧化氫孢子條生物指示劑,可提供含菌量分別為103-106嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌以不銹鋼為載體的過(guò)氧化氫生物指示劑。還可提供配套的培養基。
適用范圍:某些設備表面、工作臺、器械、空氣、隔離器霉菌驗證等。不銹鋼載體材質(zhì)可以應用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產(chǎn)線(xiàn)。
產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):
1、304等級不銹鋼載體不會(huì )吸收H2O2,沒(méi)有H2O2殘留。
2、薄載體(0.008英寸厚)能隨滅菌設備內的溫度變化而迅速升溫和冷卻。
3、每個(gè)載體含有1.0 x 106個(gè)芽孢。
主要有以下三種不同形式的產(chǎn)品:
Apex不銹鋼小圓盤(pán)
常用貨號:HMV-091, ATCC12980
NAS-152, ATCC7953
Tyvek/Tyvek®材料包裝
鋼片直徑0.35英寸,厚度0.008英寸
Tyvek®包裝的指示劑有懸掛孔和便于撕開(kāi)的設計
Apex Discs 可用Releasat® 培養基55-60℃培養24小時(shí)即可得到結果。
Tri-Scale生物指示劑
貨號:LOG-456
304級不銹鋼載體,無(wú)殘留物
Tyvek/Tyvek®便利包裝,三種濃度的嗜熱脂肪芽孢桿菌。
同一片包裝上三個(gè)載體,分別接種了>1x104,>1x105,及>1x106的三個(gè)數量級的芽孢。
便于撕開(kāi)的設計;有懸掛孔。
產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):
新設備或灌裝線(xiàn)的初次調整或驗證
評估大的或者有特殊配置的設備
未知氣體分布動(dòng)力學(xué)研究
多重配置的設備驗證
常規監測確定死角
Apex不銹鋼條
貨號:SBC-327 (ATCC12980)
裸露的不銹鋼條,尺寸為0.25" x 2.75"
一端培養。
大小和彈性均便于使用。