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嗜熱芽孢脂肪桿菌生物指示劑SA/6

簡(jiǎn)要描述：嗜熱芽孢脂肪桿菌生物指示劑SA/6
 Mesalabs是*的生物指示產(chǎn)品的制造商，產(chǎn)品用于評估滅菌過(guò)程，包括蒸汽，氣體，過(guò)氧化氫和輻射的功效化學(xué)指標，廣泛應用世界各地的醫院，牙科，醫療器械和醫藥行業(yè)。在其發(fā)展過(guò)程中，先后購并了該行業(yè)一些*企業(yè)，Raven、Apex（Apexlabs）、SGM（SGM Biotech），2012年Raven品牌停用，全部變更為Mesalabs。

• 產(chǎn)品型號：
• 廠(chǎng)商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商
• 更新時(shí)間：2022-06-09
• 訪(fǎng)  問(wèn)  量：794

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嗜熱芽孢脂肪桿菌生物指示劑SA/6

美國梅薩實(shí)驗室Mesalabs成立于1982年，針對醫療保健、制藥、食品飲料、醫療設備、工業(yè)衛生等領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售，優(yōu)質(zhì)的工藝驗證、監測儀器和耗材，Mesalabs的產(chǎn)品擁有的技術(shù)和的行業(yè)聲譽(yù)。Mesalabs的產(chǎn)品包含以下方面----數據記錄器、生物指標、氣體流量校準器、透析液儀器、蓋扭矩測試、持續的監控。

【Mesalabs生物指示劑SA/6】詳細說(shuō)明

 型號：SA/6

菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953（1）

生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌

培養：55-60℃培養。所提供的細菌培養基符合促生長(cháng)能力的需求。

純度：使用標準平板計數技術(shù)時(shí)沒(méi)有污染的證據

生產(chǎn)批號：SA-535 

熱沖擊計數：2.0×106孢子量/支

抗力分析：      D值     存活時(shí)間     殺滅時(shí)間

121℃蒸汽       2.3        9.71         23.24  min

F0值：10.75         20.75  min

Z值：8.3℃

滅菌：

1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌*少要放置10只生物指示劑。

2.通過(guò)驗證分析在*難進(jìn)行滅菌或合適的區域放置測試樣品。

3.滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實(shí)驗室，使用*少一只未滅菌的生物指示劑作為陽(yáng)性對照。

測試實(shí)驗室：

1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養的。

2. 程序：

a．將生物指示劑放置在滅菌的容器內、轉移到架子或容器內，在培養的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。

b．將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養48小時(shí)。

c．48小時(shí)的培養時(shí)間與FDA通過(guò)降低培養時(shí)間驗證（RIT）方案中的標準相符。

d．每日觀(guān)察指示劑的培養情況。

黃色=繁殖=沒(méi)有進(jìn)行滅菌

紫色=沒(méi)有繁殖=已滅菌

如果達到了滅菌**，生物指示劑應沒(méi)有繁殖。

如果指示劑在培養過(guò)程中變?yōu)辄S色，則表明孢子在滅菌過(guò)程中存活下來(lái)，沒(méi)有被滅菌。

控制：

a.陽(yáng)性 在每個(gè)連續試驗中使用*少一只生物指示劑作為陽(yáng)性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養。顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養基具有合適的促生長(cháng)質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽(yáng)性對照沒(méi)有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲存和處置：

1.在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存。避光保存。

2.焚燒或在121℃*少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。

3.在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的**期。

嗜熱芽孢脂肪桿菌生物指示劑SA/6